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天基權通過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證

2018-08-25

近日,天基權獲醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證,這標志著我司已步入規(guī)范化、標準化、科學化的現(xiàn)代企業(yè)管理軌道。


ISO 13485:2016是醫(yī)療器械行業(yè)的技術規(guī)范,其針對性和適用性非常明確:本標準在ISO 13485:2003的基礎上,增加了醫(yī)療器械GMP相關的內(nèi)容,明確了醫(yī)療器械設計、生產(chǎn)質(zhì)量控制、基礎設施、人力資源、銷售等各個環(huán)節(jié)的控制規(guī)范要求



醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證的通過,是對我司現(xiàn)有的管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量的一種肯定,這與天基權一貫強調(diào)為用戶提供最滿意的服務作風是相輔相成的。


質(zhì)量是一個企業(yè)發(fā)展壯大的根本,天基權集團成立十八年來,一直致力于提高自身產(chǎn)品質(zhì)量與服務質(zhì)量,贏得了消費者的認可,本次獲得認證也是天基權集團在產(chǎn)品質(zhì)量上更高層次追求的體現(xiàn)。天基權自成立之初就重視產(chǎn)品質(zhì)量,在現(xiàn)在這個企業(yè)發(fā)展的重要時刻,天基權更加重視質(zhì)量的提升和品牌信譽的維護,未來更要強化健全目標管理問責制,將產(chǎn)品的質(zhì)量問題提升到企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略高度上來,提升集團全體員工的質(zhì)量意識,杜絕產(chǎn)品質(zhì)量漏洞。


作為生產(chǎn)研發(fā)的負責人,集團副總裁周志華表示,在今后的生產(chǎn)過程中,將嚴格遵守質(zhì)量管理法律、法規(guī),要求員工認真履行崗位工作職責,按照質(zhì)量標準作業(yè),全力保證產(chǎn)品高水平。天基權要在技術上不斷更新,研發(fā)上精益求精,強化為人類健康服務的意識。質(zhì)量是天基權的生命和靈魂,作為一個有著強烈社會責任感的企業(yè),會更加嚴格要求自己,保證產(chǎn)品質(zhì)量,更好的為人類健康服務!


當前中國已經(jīng)進入老齡化社會,而心腦血管疾病是老年人的常見疾病之一,且發(fā)病率高,基于社會責任和企業(yè)發(fā)展的雙重需要,天基權將以心腦血管疾病輔助治療儀器的研發(fā)制造為核心,并積極開拓健康監(jiān)測以及醫(yī)療保健等領域,融合健康大數(shù)據(jù)和互聯(lián)網(wǎng)思維,致力于行業(yè)標準的制定和產(chǎn)業(yè)化推動,作為首批通過ISO 13485:2016質(zhì)量管理體系認證的企業(yè)之一,天基權將會運用這一通行全世界的質(zhì)量管理體系,以歐美地區(qū)的國際最高產(chǎn)品標準,繼續(xù)加強各項質(zhì)量管理,壯大公司實力,提高公司的知名度和美譽度,提供顧客滿意的產(chǎn)品,做社會滿意的企業(yè)!


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